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頭孢地嗪鈉過濾洗滌干燥機
產品簡介:

頭孢地嗪鈉過濾洗滌干燥機
高純度頭孢菌素類原料藥頭孢地嗪鈉的精制無菌級過濾洗滌干燥機 工藝改進
(1) 無錫市雙瑞機械有限公司生產的無菌級過濾洗滌干燥機,設計與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行,*符合藥品生產工藝要求,系統安全、穩定、可靠
(2) 設備材質嚴格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無毒、耐腐蝕的SUS316L材質、PTFE或EPDM密封材料。

產品型號:

更新時間:2025-03-11

廠商性質:生產廠家

訪問量:8846

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產品介紹

頭孢地嗪鈉過濾洗滌干燥機

高純度頭孢菌素類原料藥頭孢地嗪鈉的精制新設備  無菌級過濾洗滌干燥機

頭孢地嗪鈉為德國赫斯特公司和法國羅素公司共同開發,于1994年推向中國市場,頭孢地嗪鈉的抗菌譜廣,并能增強人體的免疫功能,對肺炎鏈球菌、鏈球菌屬、克雷白氏菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、沙門氏菌屬、耐瑟氏腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌及棒狀桿菌等均具有較好地抑制作用。但是,頭孢地嗪酸作為合成頭孢地嗪鈉的關鍵中間體,在現有技術中,市場上銷售的頭孢地嗪酸產品的純度不夠高,對其下游產品頭孢地嗪鈉的純度有一定的影響,無法滿足生產頭孢地嗪鈉廠家的需求,因此,有必要針對其提純方法進行進一步的研究。

頭孢地嗪鈉過濾洗滌干燥機

目前,高純度頭孢菌素類原料藥頭孢地嗪鈉的制備方法一般采用溶媒法工藝,具體步驟為:
   (1) 將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
   (2) 030℃中,加入乙醇、頭孢地嗪酸、三乙胺混合攪拌溶清,脫色,得頭孢地嗪酸溶液;
   (3) 將上述的異性酸鈉乙醇溶液與頭孢地嗪酸溶液混合,析出頭孢地嗪鈉固體。
   (4) 用無水乙醇和丙酮洗濾餅,抽濾,得到頭孢地嗪鈉濕料;過濾干燥。
     然而在長期的生產實踐中,發現制備出來的頭孢地嗪鈉存在:顆粒比較小、成粉末狀;靜電大、流動性不好、做試劑時分裝困難;且乙醇殘留大等缺點。該工藝仍需進一步改進。

 

高純度頭孢菌素類原料藥頭孢地嗪鈉的精制新工藝 無菌級過濾洗滌干燥機

高純度頭孢菌素類原料藥頭孢地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現有技術方案,具有操作簡單、收率高、產品純度高的優點。新工藝制備的產品具有以下優點:頭孢地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好,分裝容易;溶媒殘留低,乙醇殘留在0.3%以下,溶媒殘留降低90.0%。具體的工藝步驟為:

   (1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,加入少量鹽酸,直至溶液PH6.06.5,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
   (2) 常溫下,依次將乙醇、頭孢地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合,攪拌,直到頭孢地嗪酸溶解,得到頭孢地嗪酸溶液。用針劑活性炭在030℃對頭孢地嗪酸溶液脫色。

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