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產品中心

GMP干燥機
產品簡介:

GMP干燥機
針對原料藥生產的筒錐式“三合一"設備,內部與物料直接接觸部分經精拋光,粗糙度Ra≤0.4 μm。一批次工藝完成后進行出料,結合筒錐式“三合一"的錐底形設計,出料口配置于設備底位,無積料死角,出料閥打開后正轉攪拌機構大部分物料就會。
順利排出(為避免閥門一打開物料就不受控大量出料,攪拌機構起到一定架橋作用,一旦轉動物料就筒錐式“三合一"物料翻動效果仿真模擬;出料后期。

產品型號:

更新時間:2025-03-11

廠商性質:生產廠家

訪問量:9178

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產品介紹

GMP干燥機

 無菌原料藥經提煉或合成過程后通過結晶過程來得到的藥品晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液,實現晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡 洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,(一般是真空加熱或真空冷凍干燥),干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。目前國內大多數藥廠在無菌原料藥的生產流程中,生產流程系統從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優化。尤其對于粉狀藥品物料的運輸、傳送過程,在實際生產中一直沒有很好的銜接輸送方式,其物料運轉多采用散裝物料運送或料桶的運送方式,在卸料和分裝工序之間由人工進行搬運。這種轉運方式中,物料一般需跨越多個凈化間,在轉運過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統則*可以避免以上問題,使得生產流程更加符合 cGMP 要求。

GMP干燥機

    在藥品大生產過程中,單體設備的運行流程如果通過人工操控,難免會有一定誤差,要想從工藝流程方面保證批次間產品的一致性,可通過自動化控制筒錐式“三合一”,方便操作,設備容易集合到中控系統中(PLC或DCS等),大大減少設備運行的人工需求,提高生產效率,從而有效保證產品質量及穩定性。此外,監控設備內部產品狀態對工藝流程的控制也十分重要。筒錐式“三合一”所配置的真空在線取樣器,可在干燥工藝過程中,帶真空在線取樣,保證工藝連貫性,同時有效監控產品干燥效果。

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